Коротко о главном
Маркировка лекарств в МДЛП — это не то же самое, что маркировка прочих товаров в Честном ЗНАКе. Хотя МДЛП работает как часть единой системы ЦРПТ, у неё свои правила, свой портал, своя логика оборота. Каждую упаковку лекарства маркируют на производстве, и код следует препарату через весь путь: от дистрибьютора в аптеку, из аптеки к пациенту или в медорганизацию. Для аптеки это значит: приём лекарств по УПД с подтверждением в системе, отслеживание движения кодов, регистрация выбытия в срок и всё это — подписью электронной подписью. Для медорганизаций добавляется регистратор выбытия — специальный прибор для учёта лекарств, выданных пациентам по назначениям и программам.
Главное отличие от Честного ЗНАКа: в фармации строже. Система автоматически блокирует продажу просроченных лекарств, штрафы доходят до 300 тысяч, а ошибки в акцептах могут встать на полку и остановить бизнес.
В этой статье
- Чем МДЛП отличается от общей маркировки товаров
- Какие товары маркируют в МДЛП и кто это должен делать
- Участники оборота: производитель, дистрибьютор, аптека, медорганизация
- Как правильно принимать лекарства: УПД, прямой и обратный акцепт
- Выбытие и регистратор выбытия: кому нужен и как его использовать
- Что делать при расхождениях в системе
- Ответственность: блокировки, штрафы, потеря лицензии
- Электронная подпись: кому нужна и где её использовать
Что такое МДЛП и чем это отличается от общей маркировки
МДЛП — это Маркировка Денежных Лекарственных Препаратов, точнее система мониторинга движения лекарственных препаратов. Хотя слово «денежных» звучит странно, оно историческое: означает лекарства, отпускаемые по рецептам и требующие уплаты (в отличие от препаратов, выданных бесплатно по программам соцполитики).
МДЛП работает на той же технической базе, что и Честный ЗНАК: тот же оператор (ЦРПТ), тот же формат кодов (Data Matrix), одна идеология прослеживаемости. Но это отдельная система с отдельным портальом, отдельными правилами и отдельной ответственностью. Для работы в МДЛП нужна регистрация именно на mdlp.crpt.ru, а не в общем личном кабинете Честного знака.
Ключевое отличие: МДЛП фокусируется на конкретике фармации — на оборот лекарств, на то, что упаковка может быть розбита, на учёт в стационарах и поликлиниках. Честный ЗНАК универсален для любых товаров, МДЛП заточена под медицину.
Какие товары маркируют в МДЛП
В МДЛП маркируют лекарственные препараты в аптечной упаковке — таблетки, капсулы, растворы для инъекций, мази, спреи. Если препарат требует рецепта, он маркируется. Если отпускается свободно (как антигриппин в аптеке), маркируется тоже. БАД и витамины в системе обычно не участвуют — они попадают под Честный ЗНАК либо вообще не маркируются.
Маркировать начинают производители и официальные импортеры. Самостоятельно вводить коды на упаковку в аптеке или клинике нельзя — это преступление. Маркировка начинается на производстве, и каждый участник оборота просто передаёт и получает коды, регистрируя это в системе.
Участники оборота: кто что делает
В маркировке лекарств участвуют четыре типа игроков, и у каждого свои обязанности.
Производитель или импортер наносит коды Data Matrix на каждую упаковку перед отпуском. Затем отправляет первичные сведения в МДЛП — каким партиям какие коды. После этого упаковка становится «в обороте» и начинает свой путь. Производитель также регистрируется в системе, получает электронную подпись и вносит каталог своих препаратов.
Дистрибьютор — оптовая компания, которая покупает лекарства у производителя и продаёт их аптекам и медорганизациям. Дистрибьютор не маркирует, но регистрирует операции приёма у производителя и отправки аптекам. Каждый ящик или поддон проходит через систему с указанием кодов.
Аптека получает лекарства от дистрибьютора, принимает их через УПД в МДЛП (подписав документ своей электронной подписью), хранит и продаёт. При продаже касса сканирует код и регистрирует выбытие препарата из оборота.
Медорганизация (больница, поликлиника, стационар) получает лекарства для пациентов. Здесь логика усложняется: лекарство может быть выдано по назначению врача, может остаться на складе, может быть использовано в процедуре. Для учёта медорганизация использует регистратор выбытия — специальное устройство, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота организации.
Приёмка лекарств: УПД и схемы акцепта
Когда дистрибьютор отправляет лекарства в аптеку, вначале летит электронный документ — УПД (универсальный передаточный документ). Физический товар может приехать одновременно или через день, а вот документ в МДЛП должен быть подписан в срок.
Прямой акцепт. Дистрибьютор формирует УПД с полным списком кодов и отправляет его вам в систему. Вы получаете документ, проверяете, что нужные препараты, нужные коды, нужные количества. Затем подписываете УПД своей электронной подписью. Подпись означает: я согласен с содержимым, товар мой. После подписания коды переходят на ваш баланс в системе, и вы можете их продавать или выдавать пациентам.
Прямой акцепт удобен для крупных поставок от проверенных дистрибьюторов: не нужно сканировать каждую упаковку, система работает на доверии и реквизитах документа. Это экономит время на приёмке.
Обратный акцепт. Вы сами регистрируете в МДЛП, что получили лекарства, прежде чем дистрибьютор это официально подтвердит. Это вариант для случаев, когда «поставщик молчит» или связь с его системой нарушена. Вы сканируете коды, вводите их в МДЛП как полученные, а дистрибьютор позже подтверждает отгрузку. Обратный акцепт требует больше ручной работы (нужно каждый код сканировать или вводить), но зато не зависит от скорости работы поставщика.
В 2026 году обе схемы работают параллельно. Какую выбрать — зависит от договора с дистрибьютором и от того, как настроена ваша система.
Выбытие лекарств и регистратор выбытия
Выбытие — это регистрация в МДЛП того момента, когда препарат перестаёт быть активом. Лекарство может выбыть, потому что его продали, потому что оно испортилось, потому что его выдали пациенту в больнице.
В аптеке: выбытие происходит через кассу. Кассир сканирует Data Matrix на упаковке лекарства при пробитии чека. Касса отправляет сведение в МДЛП — этот код выбыл из системы. Если в чеке указан ИНН покупателя (при самоизоляции или благоустройстве), коды могут перейти на баланс покупателя, если нет — полностью выходят из оборота.
В медорганизации: тут сложнее. Лекарство может быть выписано пациенту (тогда оно выбывает), может быть использовано в процедуре (тоже выбывает), может остаться неиспользованным (остаётся на складе и никогда не выбывает). Для учёта используется регистратор выбытия — специальный прибор (дополнительный принтер или сканер), который фиксирует коды выбывших препаратов. Регистратор нужен, только если медорганизация участвует в государственных программах закупки и должна отчитываться в МДЛП по выданным лекарствам.
Регистратор выбытия не может быть использован для приёма товара и не может регистрировать ввод в оборот. Его единственная задача — передать в МДЛП данные о том, что лекарство выданное пациенту или использовано в медцели. Для каждого места (каждого кабинета, каждого отделения больницы) нужен свой регистратор.
Что делать при расхождениях в системе
Расхождения возникают, когда физический товар и сведения в МДЛП не совпадают. Например, лекарство лежит на полке, но в системе считается уже выбывшим. Или наоборот — касса прошибила чек, но код в системе всё ещё числится на вас.
Отказ от УПД. Если дистрибьютор прислал УПД с ошибкой (неправильный код, неправильное количество, нет нужного препарата), не подписывайте документ сразу. Отправьте уведомление об отказе — это вернёт УПД поставщику, он подправит данные и пересчёт. Отказ — это не конфликт, а нормальный механизм.
Расхождение между кассой и кабинетом. Если касса зафиксировала выбытие, но в кабинете МДЛП статус коде не изменился, проверьте синхронизацию кассы. Обычно задержка составляет несколько часов. Если задержка больше суток, свяжитесь с техподдержкой оператора ОФД (оператора фискальных данных), потому что именно ОФД передаёт данные из кассы в МДЛП.
Утеря или повреждение кодов. Если упаковка повреждена и код не читается, это оформляется как акт внутреннего списания. Вы регистрируете в МДЛП, что этот конкретный код неработоспособен, и указываете причину. Система позволит вывести код из оборота по этому основанию без штрафа.
Ответственность: блокировки и штрафы
Система МДЛП автоматическая. Если вы допустили ошибку, её обнаружит не проверка ФНС, а сама система.
Блокировка продажи просроченных лекарств. С марта 2026 году касса начнёт автоматически отказывать в продаже, если код соответствует лекарству, чей срок годности истёк. Система это проверит перед пробитием чека. Если попытаться продать просроченное — чек не пройдёт, и слой лекарства останется на полке.
Штрафы. За нарушения маркировки аптеки рискуют получить административные штрафы в размере, установленном КоАП РФ:
- Штраф за оборот немаркированных лекарств без передачи сведений в МДЛП;
- Штраф за систематические нарушения (размер выше за повторность);
- Конфискацию товара при выявлении контрафакта;
- Потерю лицензии при грубых или систематических нарушениях.
Штрафы назначаются не произвольно — они выписываются на основании данных, которые система автоматически передаёт в контрольные органы (Росздравнадзор, ФНС). Поэтому ошибка в МДЛП = почти гарантированный штраф.
| Ошибка | Как она выглядит | Последствие |
|---|---|---|
| Оборот без маркировки | Лекарство в системе не зарегистрировано вообще | Блокировка продажи на кассе, штраф от 100 тыс. |
| Пропущенное выбытие | Лекарство продано, но код всё ещё в системе на вас | Задержка выявления, потом штраф |
| Просроченный препарат | Срок истёк, но в системе код на полке | Касса отказывает в продаже с марта 2026, штраф |
| Поддельный код | Упаковка с чужим кодом | Конфискация, уголовная ответственность |
Электронная подпись: где нужна в МДЛП
Электронная подпись требуется в нескольких местах, и везде одна и та же — усиленная квалифицированная (УКЭП).
При регистрации в МДЛП. Компания подходит в удостоверяющий центр, получает УКЭП на руководителя или индивидуального предпринимателя, входит в кабинет МДЛП с этой подписью. Без УКЭП в кабинет не попасть.
При подписании УПД. Каждый входящий УПД от дистрибьютора нужно подписать УКЭП, чтобы товар перешёл на ваш баланс. Это может делать сам руководитель, или любой другой сотрудник, которому вы выдали доступ с правом подписи в 1С или в кабинете МДЛП.
При создании отчётов выбытия и списания. Если вы вручную формируете отчёт о выводе лекарства из оборота (например, по причине его повреждения), этот отчёт тоже должен быть подписан УКЭП.
При работе с ЭДО. Если вы используете электронный документооборот для обмена с дистрибьюторами, все документы (не только УПД, но и счёта-фактуры, акты) подписываются УКЭП.
Где получить УКЭП: в удостоверяющем центре ФНС или у любого аккредитованного коммерческого УЦ. Для аптеки это стоит недёшево (несколько тысяч в год), но это не опциональный расход, а обязательный.
Часто задаваемые вопросы
Маркировка лекарств требует точности и понимания системы. Мы помогаем аптекам и медорганизациям получить усиленные квалифицированные подписи и настроить электронный документооборот — выберите свой город, и специалист проконсультирует по маркировке и ЭДО для вашего бизнеса.
Итог
МДЛП — это система для аптек и медорганизаций, которые работают с маркированными лекарствами. Главные задачи: правильно принять товар по УПД (через прямой или обратный акцепт), вовремя зарегистрировать выбытие (через кассу или регистратор), не допустить просроченных препаратов на продажу. Электронная подпись нужна везде — при регистрации, при подписании УПД, при создании отчётов. Штрафы за ошибки крупные, блокировок касса срабатывает автоматически, поэтому лучше сначала разобраться в логике, потом внедрять в жизнь.
Если маркировка кажется усложнением — вспомните, что это система национальной безопасности. Каждая упаковка видна государству, контрафакт выловить проще, а вам как добросовестному участнику нечего бояться. Главное — делать всё по правилам и вовремя.